2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）将于当地时间 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布（扫描上述二维码即可下载摘要合集）。

SSGJ-707（辉瑞研发代号：PF-08634404）是三生制药开发的一款 PD-1/VEGF 双抗，2025 年 5 月，辉瑞以超 60 亿美元引进该产品全球开发与商业化权利，其中包括 14 亿美元首付款及 1 亿美元股权合作，一举刷新中国创新药单笔出海授权交易的首付款纪录。

在本次大会上，三生制药将首次公布 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 作为晚期/复发性子宫内膜癌（EC）患者一线治疗的 II 期临床结果（SSGJ-707-ST-II-02，NCT06522828）。

SSGJ-707-ST-II-02 是一项评估 SSGJ-707 治疗晚期妇科肿瘤的 II 期临床研究，计划纳入晚期/复发性子宫内膜癌和铂类耐药性卵巢癌患者。

此次最先披露的是 EC 患者部分。总计纳入新诊断的 III/IV 期或复发性 EC 患者，这些患者放疗或手术治愈的可能性较低，且既往未接受过全身治疗。患者接受 SSGJ-707 5 mg/kg 或 10 mg/kg，每 3 周一次（Q3W）联合化疗，每 3 周一次（Q3W），共 6 个周期。之后，患者接受 SSGJ-707 维持治疗，直至临床获益消失或出现不可耐受的毒性反应，维持治疗时间最长可达 2 年。

主要终点为安全性和客观缓解率（ORR，RECIST 1.1）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、药代动力学（PK）和生物标志物。

结果显示，截至 2025 年 11 月 28 日，32 例 EC 患者接受了 5 mg/kg（n=16）或 10 mg/kg（n=16）的 SSGJ-707 联合化疗。SSGJ-707 治疗的中位持续时间为 5.6 个月（范围：0.2-13.6 个月）；8 例患者（25.0%）停止了治疗。

在可评估人群中，5 mg/kg 剂量组的确认 ORR 为 85.7%（14 例患者中的 12 例），10 mg/kg 剂量组的确认 ORR 为 80.0%（15 例患者中的 12 例）。两个剂量组的中位 PFS、OS 和 DOR 均未达到。

安全性方面，32 例患者中有 30 例（93.8%）报告了任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），其中 22 例（68.8%）报告了≥3 级 TRAE。最常见的 TRAE（≥40%）包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血和血小板计数减少。无 TRAE 导致死亡。2 例患者（6.3%）因 TRAE 而停止使用 SSGJ-707。6 例患者（18.8%）发生免疫相关不良事件：甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进和皮疹。 13 例患者（40.6%）发生 VEGF 相关不良事件：血压升高、蛋白尿、出血、穿孔和瘘管以及静脉血栓形成。

研究者得出结论，SSGJ-707 + 化疗在未接受过治疗的晚期/复发性 EC 患者中显示出良好的疗效和可控的安全性，支持对这些患者进一步研究 SSGJ-707。值得一提的是，就在上周，辉瑞已启动一项 SSGJ-707 联合化疗治疗晚期 pMMR 子宫内膜癌的全球 III 期临床试验 Symbiotic-GYN-18，试验预计在 2031 年完成。