2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）将于当地时间 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥隆重召开，目前常规摘要正文已经公布（扫描上述二维码即可下载摘要合集）。

在本次大会上，正大天晴注射用 TQB6411 在晚期实体瘤患者中的首个人体 I 期临床研究（NCT07043751）结果首次亮相。

TQB6411 是正大天晴开发的一种新型 ADC，可同时与 EGFR 和 c-Met 两个靶点结合，且对 c-Met 端亲和力强于 EGFR 端（效价比为 2:1），除了增强对 c-Met 高表达的肿瘤细胞的杀伤作用外，也有利于减少靶向 EGFR 带来的皮肤毒性等问题。

本次公布的结果显示，该研究共入组 26 例患者，中位年龄 60 岁（范围 33-75 岁），女性占 46.2%。入组患者均为标准治疗失败或不耐受的晚期恶性肿瘤，涵盖非小细胞肺癌（21 例）、食管癌（3 例）和结直肠癌（2 例），所有患者此前均至少接受过一线全身治疗。

截至 2026 年 1 月 9 日，剂量已从初始剂量 0.8 mg/kg 爬坡至 6.6 mg/kg 共 5 个剂量组，未发生剂量限制性毒性（DLT）。在≥4 mg/kg 剂量下，8 例患者接受了至少一次影像学评估，4 例达到部分缓解 (PR)，客观缓解率为 50.0%。疾病控制率为 100%。

对于 ADC 而言，血液学毒性和间质性肺病（ILD）是长期悬在患者头顶的「达摩克利斯之剑」。在 22 例随访至少 21 天的患者中，仅观察到 4 例 3 级治疗相关不良事件（TRAE），未发生间质性肺病，提示 TQB6411 在有效剂量下安全性较好，特别是血液毒性较低。

Insight 数据库显示，目前全球范围内共有 32 款 EGFR/c-Met 双抗 ADC 在研，13 款进入临床，但尚未有相关的临床数据披露。此次正大天晴公布的 TQB6411 数据，是全球在 EGFR/c-Met 双抗 ADC 这一细分赛道上率先发声的企业之一。