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市场动态

1）黄果担任国家药监局局长

4月29日，国务院发布任免国家工作人员通知，免去李利的国家药品监督管理局局长职务，任命黄果为国家药品监督管理局局长。在此之前，这位在药监系统工作15年的资深干部，已被任命为国家药品监督管理局党组书记。

公开资料显示，其主要工作履历如下：

2011年7月，国家食品药品监督管理局办公室副主任。

2013年12月，国家食品药品监督管理总局办公厅副主任。 

2017年4月，国家食品药品监督管理总局信息中心主任。

2017年6月，国家食品药品监督管理总局信息中心主任、党委书记。 

2022年8月，国家药品监督管理局党组成员、副局长。

2026年4月，国家市场监督管理总局党组成员，国家药品监督管理局党组书记、局长。

1）华道生物CAR-T上市申请获受理

4月30日，CDE官网显示，华道生物万基奥仑赛注射液的上市申请正式获得受理，用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。此前，公司曾明确表示万基奥仑赛注射液上市后定价将在 23-25万元之间。

2）拜耳BAY 2433334片在中国申报上市

4月30日，CDE官网显示，拜耳的BAY 2433334片上市申请获得受理，适应症为用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中（复发）风险，不包含心源性栓塞型卒中患者。

3）邦顺制药贝泽昔替尼获批上市

4月30日，NMPA官网显示，邦顺制药的贝泽昔替尼获批上市，用于中危-2 或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。

4）鞍石生物苯甲酸安达艾替尼获批上市

4月30日，NMPA官网显示，鞍石生物旗下鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊获批上市，适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。

5）华润双鹤司美格鲁肽III期临床成功

4月29日，华润双鹤发布公告，司美格鲁肽注射液降糖适应症完成III期临床试验。