3）长春高新GenSci161注射液获批临床

4月28日，长春高新宣布子公司金赛药业研发的GenSci161注射液，收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗非感染性葡萄膜炎。同日，其宣布GenSci164注射液的临床试验申请获得受理，拟用于治疗甲状旁腺功能减退症。

4）信达生物IBI363拟纳入突破治疗

4月28日，CDE官网显示，信达生物IBI363拟纳入突破治疗，用于联合贝伐珠单抗用于既往≥2线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR结直肠癌。

5）三生制药四价双抗获批临床

4月29日，CDE官网显示，三生制药SSS68注射液在国内首次获批临床，拟开发用于治疗原发性膜性肾病、狼疮肾炎、IGA肾病。

1）阿斯利康中国区一季度收入19.23亿美元

1）艾伯维递交乌帕替尼新适应症上市申请

4月28日，艾伯维宣布已向FDA递交乌帕替尼的新适应症上市申请，用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃。

2）辉瑞与三家仿制药企就tafamidis达成和解

4月28日，辉瑞宣布已与Dexcel Pharma、Hikma Pharmaceuticals和Cipla Ltd三家仿制药商就专利侵权诉讼达成了和解协议，成功为其心血管重磅药物tafamidis争取到两年的缓冲期。

3）艾伯维正式入局pan-KRAS抑制剂赛道

4月28日，艾伯维与Kestrel Therapeutics达成的一项总额达14.5亿美元的期权协议，艾伯维将为后者的核心管线口服小分子pan-KRAS抑制剂KST-6051项目提供资金支持，并有权根据既定里程碑收购Kestrel。同日，KST-6051完成1期临床首例患者给药，用于治疗KRAS突变的晚期或转移性实体瘤。

4）复宏汉霖帕妥珠单抗类似药欧盟获批上市

4月28日，复宏汉霖发布公告，HLX11（帕妥珠单抗，美国及欧洲商品名：POHERDY®）获得欧盟委员会(EC)批准，用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助和转移性乳腺癌治疗，成为欧盟首个且唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药。

5）FDA公布临床试验数据实时审查计划