根据 Insight 数据库,4 月 21 日,正大天晴在国内登记了一项 TQB3909 片的 Ⅲ 期临床(CTR20261546),适应症为复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。

截图来源:Insight 数据库
TQB3909 是正大天晴开发的一款 BCL-2 抑制剂,于 2021 年首次在国内获批临床。正大天晴正在国内开展 TQB3909 的多项临床试验,涉及的适应症包括非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等等。
正大天晴今日登记的是 TQB3909 的首个 Ⅲ 期临床,这是一项随机、开放、多中心 III 期临床试验,旨在评估 TQB3909 片对比研究者选择的方案治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的有效性与安全性。该研究将在 14 家医疗机构开展,目标入组人数 128 人。研究的主要终点是 IRC 评估的无进展生存期(PFS)。
BCL-2 是血液瘤领域的热门靶点。根据 Insight 数据库,目前已有三款 BCL-2 抑制剂在国内获批上市,分别来自艾伯维(维奈克拉)、亚盛医药(利沙托克拉)、百济神州(索托克拉)。其中,维奈克拉是全球首个获批的 BCL-2 抑制剂,2025 年全球销售额为 27.92 亿美元。
在国内,还有多款 BCL-2 抑制剂已进入临床阶段,来自诺诚健华、正大天晴、塔吉瑞生物、复星医药等公司。
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