2026 年 AACR 大会上，君实生物公布了 JS212 用于晚期实体瘤的首次人体 I/II 期研究初步数据（NCT06888830）。JS212 是一款靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC，也是君实首个披露临床数据的双抗 ADC 产品。

该研究包括剂量递增和扩展（Part 1），以及临床扩展（Part 2）。Part 1 的主要终点是安全性、最大耐受剂量（MTD）和 RP2D。

截至 2026 年 2 月 6 日，Part 1 共纳入 57 例患者，包括 31 例非小细胞肺癌（NSCLC）患者、9 例乳腺癌（BC）患者和 17 例食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，其中 40 例参与剂量递增试验，17 例参与剂量扩展试验。

这些患者此前接受过 1 至 5 线全身抗肿瘤治疗。所有 ESCC 患者此前均接受过免疫检查点抑制剂治疗，所有 EGFR 突变型 NSCLC 患者此前均接受过第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗。评估的 JS212 剂量最高达 4.8 mg/kg，每 3 周一次。中位随访时间为 3.1 个月。

结果显示，在 48 例可评估疗效的患者中，客观缓解率 (ORR) 为 29.2% (14/48)。在剂量 ≥1.8 mg/kg Q3W 的患者 (n=42) 中，ESCC 的 ORR 为 45.5% (5/11)，HR+/HER2− 乳腺癌的 ORR 为 37.5% (3/8)（所有 ORR 均在 ≤3.6 mg/kg Q3W 剂量水平下观察到）。对于 EGFR突变型 NSCLC，ORR 为30.0%（3/10），疾病控制率为90.0%（9/10）。

安全性方面，观察到两例剂量限制性毒性（1 例为 4.2 mg/kg Q3W，1 例为 4.8 mg/kg Q3W），尚未达到最大耐受剂量 (MTD)。≥3 级治疗相关不良事件 (TRAE) 的发生率为 22.8%；最常见的 ≥3 级 TRAE 为中性粒细胞减少症 (15.8%) 和白细胞减少症 (10.5%)。

综上所述，JS212 在不同剂量水平和多种实体瘤类型中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性良好。