2026 年 AACR 大会正在进行中。本届大会上，石药集团首次披露了 SYS6010 在晚期鼻咽癌 (NPC) 患者中的首次人体研究结果 (SYS6010-001-NPC)。这项临床研究成果成功入选了本届 AACR 大会主会场口头报告（Plenary Oral Presentation）。

SYS6010 是石药集团自主研发的一款靶向 EGFR 的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗 EGFR 单抗通过可裂解连接子与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷偶联而成。该产品可特异性结合肿瘤细胞表面的 EGFR 受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。

本次报告展示的是 SYS6010 在一项多中心、开放标签的 Ⅰ 期临床试验中晚期鼻咽癌受试者扩展队列的研究结果，该试验旨在评估 SYS6010 在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，鼻咽癌队列为该 Ⅰ 期临床研究的重要扩展队列之一。

在鼻咽癌队列研究中，既往接受过至少一线治疗（包括 PD-1 抑制剂和铂类化疗）后进展的晚期 NPC 患者接受 SYS6010 治疗，剂量为 4.2 或 4.8 mg/kg，每 3 周 (Q3W) 静脉注射，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是安全性和耐受性；次要终点包括客观缓解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。根据既往 EGFR 单抗治疗和治疗线数进行亚组分析。

截至 2025 年 9 月 15 日（数据截止日期），共有 56 例患者纳入安全性分析人群（4.2 mg/kg 组，n=34；4.8 mg/kg 组，n=22）。中位年龄为 49.5 岁（范围 27-70 岁）；83.9% 为男性；19.6% 的患者 ECOG PS 评分为 0，80.4% 的患者 PS 评分为 1；平均 BMI 为 22.7 ± 3.34；30.4% 的患者既往接受过 EGFR 单抗治疗。

在疗效人群（N=54）中，客观缓解率（ORR）为 31.5%（17/54），其中 4.2 mg/kg 组为 28.1%（9/32），4.8 mg/kg 组为 36.4%（8/22），4.2 mg/kg 组有 1 例完全缓解；疾病控制率（DCR）为 87.0%（47/54）。中位无进展生存期（PFS）为 7.5 个月（95% CI：5.49，8.38），各剂量组间无进展生存期一致（4.2 mg/kg：7.4 个月；4.8 mg/kg：7.7 个月）。中位总生存期（OS）尚未达到，12 个月总生存率为 66.4%（95% CI：45.01，81.00）。

安全性数据显示，所有患者均发生 ≥1 例治疗期间出现的不良事件 (TEAE)。 ≥3 级治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率为 64.3%（37/56），4.2 mg/kg 组（64.7%）和 4.8 mg/kg 组（63.6%）的发生率相近。

最常见的≥3 级 TEAE 为血液学毒性：白细胞计数下降（33.9%）、中性粒细胞计数下降（32.1%）和血小板计数下降（28.6%），其恢复至基线水平或 1 级的中位时间分别为 5 天、4 天和 10 天。非血液学≥3 级 TEAE 发生率较低。由于血液学毒性在临床实践中易于控制，因此仅有 7.1%（4/56）的患者因 TEAE 而永久停药，其余患者均接受了剂量减少（39.3%）或治疗中断（31.6%）。

综上，研究认为 SYS6010 在晚期鼻咽癌患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性，支持其进一步的关键性临床开发。