4 月 20 日，石药集团宣布，其附属公司石药集团中奇制药自主开发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（HB1901）用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）的 Ib /III期临床研究（研究方案号：HB1901-004）已顺利达成预设主要疗效终点，研究结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。

HB1901 表现出优异疗效，有望填补国内该适应症治疗空白，成为国内晚期恶性 PEComa 首款标准治疗方案。

HB1901-004 是一项旨在评价注射用西罗莫司（白蛋白结合型）在晚期恶性PEComa患者中安全性与有效性的 Ib /III 期临床研究。其中，核心 III 期临床研究以头对头对照研究者优选方案的形式，全面验证了 HB1901 相较现有常规治疗在抗肿瘤疗效、临床获益及安全耐受性上的综合优势。

HB1901 为西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒注射用混悬液，其活性药物成分 (API) 为西罗莫司，属于境内外均未上市的改良型新药。HB1901 作为含有已知活性成分的新剂型（包括新的给药系统 ）和/或新给药途径的制剂， 属于化学药品注册分类 2.2 类新药。

HB1901 是石药采用创新技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中开发而成的注射制剂，也是国内首个获得临床许可的静脉给药西罗莫司制剂。

恶性 PEComa 属于较为罕见的间叶源性肿瘤，由具有特殊组织学和免疫组织化学特徵的血管周围上皮样细胞组成。该肿瘤通常体积较大，伴有明显的核异型、易见的核分裂、肿瘤性坏死及浸润性生长，具有侵袭性临床过程。约50 %的恶性PEComa患者确诊时已属晚期，此时常合并转移，预后差。针对肿瘤不可完整切除、术后复发及远处转移的晚期恶性 PEComa 患者，目前国内尚无公认的标准化治疗方案，临床治疗手段匮乏，存在巨大且亟待满足的治疗需求。