4月15日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与再鼎医药宣布了一项临床合作,着力开发一种创新的双DLL3靶向药物联合疗法。1b/2期研究将评估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T细胞衔接器obrixtamig与再鼎医药的靶向DLL3的抗体偶联药物(ADC) zocilurtatug pelitecan(zoci,原名ZL‑1310)联合使用的安全性、耐受性及初步临床活性。该研究将招募患有低分化神经内分泌癌(NEC)及广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的患者,这些患者亟需更有效的治疗选择。
Obrixtamig是勃林格殷格翰研发的一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器,旨在引导人体自身免疫细胞攻击表达DLL3的癌细胞,而DLL3表达是小细胞肺癌及某些神经内分泌癌的标志性特征。在全球1期ES-SCLC一线治疗研究DAREON®‑8中,obrixtamig与化疗及阿替利珠单抗联合使用显示出临床早期积极疗效迹象及可控的安全性。Obrixtamig正在多个全球研究中进行评估,并已进入全球3期试验阶段(DAREON®‑Lung‑1,NCT07472517)。该分子已获得美国FDA及欧盟委员会针对神经内分泌癌的快速通道资格及孤儿药资格。
Zocilurtatug pelitecan(简称zoci)是再鼎医药开发的一款靶向DLL3的ADC,旨在向DLL3阳性肿瘤细胞递送强效细胞毒性载荷,用于ES-SCLC治疗。最新全球1期结果显示,zoci在既往接受治疗后的ES-SCLC患者,包括在脑转移患者中,表现出强效且持久的缓解,同时具有良好的安全性。在此基础上,该项目已进入全球3期注册性研究。除了小细胞肺癌,zoci还正在评估用于神经内分泌癌的治疗。Zoci用于小细胞肺癌治疗已获得FDA孤儿药资格及快速通道资格。
根据协议条款,再鼎医药将为研究提供靶向DLL3 ADC的临床研究用药,而勃林格殷格翰将作为申办方并监督日常临床研究运营。双方保留各自资产的权益。
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