4 月 15 日，先通医药宣布，其创新放射性药物氟[18F]妥司特注射液（XTR020）新药上市申请（NDA）已获国家药监局受理，用于前列腺癌诊断。

该申请基于一项成功的中国 III 期临床试验结果。这是一项单臂、多中心 III 期临床，共纳入 121 例受试者，旨在评估 XTR020 注射液 PET 成像在既往治疗后前列腺癌生化复发（BCR）的受试者中的诊断效能和安全性。

结果显示，该药物在 BCR 患者个体水平的正确检出率（CDR）达到预设目标，展现出较高的诊断效能。安全性方面，未发生严重不良反应。

XTR020 是 Blue Earth Diagnostics 公司开发的一款 18F 标记的靶向 PSMA 的放射性体内诊断药物，2023 年 5 月已经获得美国 FDA 批准上市。2023 年 10 月，先通医药引进了该产品的中国权益。