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重点监控、“红黄蓝”预警、院内外协同,国采价格治理组合拳全面落地
发布时间: 2026-03-20     来源: 医药经济报

随着3月16日甘肃省正式落地第十一批国家组织药品集中采购(以下简称“国采”)中选结果,至此,全国各省(区、市)均已发文,该批次国采进入全面执行阶段。

与此同时,一场围绕中选药品调价、未中选药品价格治理的“组合拳”正在全国各地密集铺开。从“红黄标”预警全面推行,到未中选药品清退,再到零售渠道高价药纳入监管,2026年药品价格治理正呈现出前所未有的精细化与系统化特征。

中选结果进入执行周期
未中选药品差异化定价

2月底以来,江苏、山西、山东等地密集发布了第十一批国采落地执行通知。根据江苏省医保局的通知,全省自2月28日24时起统一执行中选结果,采购周期至2028年12月31日结束。山西省明确2月27日起执行,要求中选企业按中选价格挂网,并完成“三方协议”签订。泰安市则披露,全市127家参加第十一批国采的医疗机构已面向患者销售中选药品。

本次集采涉及55种药品、453个产品中选,覆盖抗感染、抗肿瘤、糖尿病、心血管用药等多个领域。值得注意的是,第十一批国采在规则层面进行了重要调整,明确“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则,不再简单选用最低报价,而是引入“锚点价”与复活机制。

在中选结果落地的同时,针对未中选药品的价格治理全面推进。3月16日,吉林省公共资源交易中心发布通知,开展第十一批国采同通用名药品价格风险“红黄标”预警标识工作。根据规则,国家集采未中选已过评药品,高于全国最高中选价1.8倍为黄标、3倍为红标;未过评药品高于全国最高中选价即触发黄标。企业需在3月20日16时前完成价格调整,否则将面临临床采购受限风险。

同日,河北省启动第十一批国采未中选药品竞价挂网工作,申报期仅3天,要求未挂网参比制剂提供三省挂网价截图,单价100元及以上需说明高价合理性。湖北此前已完成非中选药品信息维护,明确原研药以全国最低价和上海红线价“双重上限”管控,未过评药不得高于本省集采最高中选价,逾期未调整将纳入暂停交易目录。

据不完全统计,目前吉林、浙江、黑龙江、新疆等省份已陆续开展第十一批国采相关药品价格风险标识工作,辽宁、四川、广东等地前期批次的价格预警也在持续推进。

从“唯低价”到“防内卷”
价格治理的五大方向

第十一批国采规则的优化,为后续价格治理埋下了重要伏笔。回顾2025年9月发布的集采文件,此次规则调整力度空前。在竞价环节,优化价差控制“锚点”,当最低价低于入围均价50%时,以入围均价50%为新锚点,避免极端低价“熔断”其他企业 。在质量门槛上,将“投标药品”2年无违规扩展到“投标药品生产线”2年内无违规。对于医疗机构报量,允许按厂牌报量,4.6万家医疗机构中77%报量具体到品牌,最终75%的报量需求得到满足。

业内人士表示,集采规则持续优化的目标是保障临床用药需求,同时引导企业理性报价。从实际效果看,第十一批国采中选产品平均价差较此前批次明显缩小,不同企业的成本预期一致性有所增强。

随着该批次国采在全国范围内进入全面执行阶段,结合当前医药领域的政策推进动态,2026年药品价格治理或将呈现以下趋势:

一是“红黄标”预警实现全品种覆盖。按照国家医保局价采中心要求,2026年价格风险预警标识工作将分时段推进:国采药品2月中旬前完成,联采药品3月底前完成,其余所有挂网药品5月底前完成 。这意味着上半年内,全部挂网药品都将面临“颜色标识”考验。

二是“三同”“四同”药品价格治理回头看扩围。上海、新疆、宁夏、江苏、山东等地已开展同通用名、同厂牌、同剂型、同规格药品价格治理回头看工作,对省际价差过大、未按要求调价的品种加大清退力度。

三是集采规则持续完善。第十一批国采的“锚点价”、复活机制等创新有望在新批次集采中延续,同时从源头“反内卷”的呼声渐高。有专家指出,仿制药赛道过度竞争不能仅靠采购环节解决,需引导企业科学立项,避免同质化扎堆。

四是重点品种监控常态化。上海定期公布药品挂网公开议价采购监管品种名单,江苏发布年度药品预警情况,这类动态清单管理将成为地方医保部门的常规工具。

五是“院内+院外”全渠道治理开启。吉林省此前已公布48个零售渠道销量较大药品的价格核查产品名单,据业内流传文件,国家医保局价采中心已梳理2025年前三季度零售端销售额靠前品种清单,供各地参考。这意味着,以往相对宽松的零售药店价格,也将逐步纳入监管视野。

从第十一批国采的全面落地,到未中选药品的“红黄标”治理,再到零售渠道的延伸监管,2026年的药品价格治理正在构建一个全覆盖、立体化的监管网络。对于药企而言,“全国一盘棋”的定价策略已成必选项;对于行业而言,从“卷价格”到“拼质量”的转型正在加速。在这场深度调整中,唯有兼顾临床价值与成本优势的企业,方能立于不败之地。 

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