又一全球首创器械获批上市

3月17日，国家药品监督管理局批准超目科技（北京）有限公司的植入式眼部肌肉神经刺激器注册申请，这款用于改善8周岁及以上患者先天性水平型眼球震颤症状的三类医疗器械，以“全球首创”的身份填补了全球眼科治疗领域的关键空白。

公开资料显示，该产品由刺激器、接收线圈、电极阵列、环状电极和内磁铁组成，与特定体外供电设备联合使用，用于8周岁及以上患者先天性水平型眼球震颤症状的改善。

该产品采用植入式眼外肌神经肌肉刺激技术，通过电极对眼外直肌的电刺激，以改善水平型眼球震颤症状，与现有临床治疗方案相比具有局部创伤小、可控性较强、治疗效果稳定的特点。该产品的上市为先天性水平型眼球震颤症状改善提供了新的治疗路径。

诺华“全球首个”新药新适应症获批上市

3月18日，诺华官网发布公告宣布，司库奇尤单抗已获得美国FDA批准上市，用于12岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎（HS）患者的治疗。司库奇尤单抗作为该人群中唯一获批的IL-17A抑制剂，为HS儿童患者提供了差异化的生物制剂治疗选择，医生可根据患者个体情况定制化治疗，作为现有治疗格局中的重要补充。

公开资料显示，司库奇尤单抗是一种全人源生物制剂，通过直接抑制白细胞介素-17A发挥治疗作用。白细胞介素-17A是参与多种免疫介导炎症性疾病进程的关键细胞因子。该药用于体重30公斤或以上的12岁及以上中度至重度化脓性汗腺炎患者的获批依据包括：来自成人患者的严格对照研究数据、从成人化脓性汗腺炎和银屑病临床试验中推导的药代动力学模型以及其他已获批适应症的儿科临床试验数据。此外，剂量分析结果预测，基于体重进行剂量调整可使青少年患者达到与成人患者相似的药物暴露水平。

罗氏制药牵手英伟达强化AI应用

瑞士当地时间3月16日，罗氏宣布，扩展其全球人工智能基础设施，部署由英伟达最新一代加速计算和人工智能技术全栈驱动的大规模人工智能工厂。该基础设施已在美国和欧洲完成2176个高性能GPU的部署，贯穿整个价值链，旨在加速诊断解决方案和治疗药物的开发。

此次投资完成后，罗氏的本地和云端GPU基础设施总容量已超过3500个Blackwell GPU。这是目前已公布的制药公司可用的最大GPU规模。

公开新闻稿显示，罗氏的人工智能工厂是一个高性能超级计算平台，可以为整个组织的数字化转型提供动力：

在研发领域，英伟达BioNeMo平台增强了罗氏的Lab-in-the-Loop模式。该模式将生物和化学实验与罗氏的人工智能模型连接起来，有助于科学家大规模验证假设，加速研究进展，取得以往无法实现的发现；

在制造领域，由英伟达Omniverse库驱动的数字孪生使工程师能够优化流程和工厂设计；

在诊断领域，加速计算和英伟达Parabricks软件能够从海量数据集中获取洞察；

在数字病理学领域，这些技术扫描大量图像以检测细微的疾病模式；

在数字健康领域，罗氏使用英伟达NeMo Guardrails来确保安全可靠的医疗级对话式人工智能。

2025年10月，礼来也宣布与英伟达合作，共同构建制药领域规模最大、性能最强的AI制药工厂。2026年1月，双方又计划在未来五年内投入超过10亿美元建立一个新的AI联合创新实验室。