深信生物3月18日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其 mRNA 候选药物 IN026 的临床试验（IND）申请。IN026 是一款针对难治性痛风的在研 mRNA 疗法。此次 IND 获批后，公司将在 1 期临床试验中系统评估 IN026 在这一治疗需求未被满足的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。

IN026 通过将编码尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 递送至肝脏，在体内实现尿酸的系统性降解。

难治性痛风，是指患者在接受规范化降尿酸药物治疗后，仍反复发作，存在进展性痛风石，或血尿酸水平无法达标。这部分患者存在高度未满足的临床需求。据估算，2026 年全球约有 190 万难治性痛风患者，约占所有痛风患者的 3%。

IN026 是一款旨在治疗难治性痛风的在研 mRNA 疗法。通过将编码尿酸氧化酶（UOX）的 mRNA 递送至肝脏，利用表达的 UOX 促进体内尿酸的系统性降解。依托深信生物自主开发、专为重复给药和长期疾病控制而设计的 mRNA-LNP（信使核糖核酸-脂质纳米颗粒）技术平台，IN026 有望成为针对难治性痛风及其他慢性代谢疾病的潜在 first-in-class mRNA 蛋白替代疗法。

在痛风治疗领域，近年获批了多款药物。2025年7月，金赛药业的伏欣奇拜单抗作为我国首个获批用于痛风急性发作的IL-1β单克隆抗体，适用于成人痛风性关节炎急性发作。同年7月，全球首个新一代高选择性 URAT1 抑制剂多替诺雷（卫材）在国内商业化上市。