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今日药闻 | 礼来发布安全警示、英矽智能纳入港股通、三生制药新药获批临床……
发布时间: 2026-03-18     来源: 新康届

1.英矽智能纳入港股通,AI制药进入技术奇点与产业拐点共振期


3月9日,英矽智能被纳入恒生综合指数及港股通。技术层面,以英矽智能为代表的企业,其端到端Pharma.AI平台能将候选药物研发周期大幅缩短,其发布的大模型专精训练框架MMAIGym可显著提升通用模型的药物研发专业能力。产业层面,公司已走通“药物发现与管线开发”及“软件解决方案授权”两条变现路径。内部管线进展顺利,核心产品Rentosertib展现出积极临床数据;对外合作(BD)与平台授权收入增长迅速,2026年一季度相关收入已近4500万美元。纳入港股通将增强其流动性,加速技术与商业价值的转化。


2.礼来发布安全警示,警告替尔泊肽与维生素B12混合使用存在高风险


3月12日,礼来公司发布紧急安全警示,其检测发现旗下明星减肥药替尔泊肽与维生素B12混合后会发生化学反应,产生“含量显著”的未知杂质,可能带来不可预测的安全风险。此警示主要针对市场上流行的、旨在“增效”或“减副”而自行混合两种药物的做法。礼来明确警告患者切勿自行混合注射,并警惕未经批准的复合产品。文章强调,药物相互作用不仅发生在体内,也可能发生在体外混合过程中,提醒患者应通过正规渠道获取药品并遵从医嘱。


3.中国药企KYMBiosciences因CMG901临床进展获阿斯利康4500万美元里程碑付款


由康诺亚与乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.于2026年3月10日收到来自阿斯利康的4500万美元里程碑付款。该款项由双方2023年达成的全球独家许可协议触发,具体事件是靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC)CMG901(AZD0901)的一项III期临床研究(CLARITY-Gastric02)完成了首例患者给药。根据原协议,KYM已获得6300万美元预付款,并有资格获得总计超过11亿美元的潜在里程碑付款及销售分成。此次付款标志着该合作项目取得重要临床进展。


4.三生制药ActRIIA/ActRIIB双抗SSS67获美国FDA批准开展临床试验


三生制药自主研发的靶向ActRIIA和ActRIIB的四价双特异性抗体SSS67,于日前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,拟用于治疗超重/肥胖症。该药物设计旨在通过同时抑制两个受体,在减少脂肪的同时增加肌肉质量,以解决当前主流减重药可能导致肌肉流失的问题。全球肥胖问题严峻,预计到2030年中国成人超重及肥胖人数将达5.15亿。SSS67的临床开发旨在满足当前未被满足的临床需求,为患者提供潜在的新型体重管理方案。


5.南京正大天晴子公司与梯瓦医药就肿瘤药“存达®”达成商业化合作


3月12日,南京正大天晴子公司正大维康与全球仿制药巨头梯瓦医药达成战略合作,获得后者原研抗肿瘤药“注射用盐酸苯达莫司汀”(商品名:存达®)在中国大陆市场的商业化运营权。该药主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤。值得注意的是,正大天晴自身拥有该药的仿制药“乐唯欣®”,此次合作体现了其产品组合的多元化战略。当前该药品市场已有包括正大天晴在内的多家国产仿制药获批,竞争加剧。此次合作旨在整合梯瓦的原研品质与正大维康的本土商业化能力,共同开拓市场。


6.关于防范OpenClaw开源AI智能体安全风险的行业警示


2026年初,工业和信息化部及国家互联网应急中心先后发布预警,指出OpenClaw开源AI智能体存在较高安全风险。随后,医疗行业出于对网络与患者数据安全的极度重视,多家知名三甲医院发布内部通知,严禁在医院内网及各类医疗信息系统中部署和使用OpenClaw。安全专家指出,此类具备高权限、高自动化能力的AI智能体,其特性与医疗环境所需的“最小权限原则”和严格操作审计相悖,存在数据泄露、AI幻觉导致误操作、成为攻击跳板等多重风险。文章强调,在AI技术应用热潮中,医疗行业必须将安全置于首位。 

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