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齐鲁首个阿尔茨海默病 1 类新药启动临床
发布时间: 2026-03-18     来源: Insight数据库

3 月 17 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,齐鲁制药登记了一项评价 QLH2405 注射液在健康及阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病参与者中单次、皮下注射、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅰ 期临床研究。

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来源:药物临床试验登记与信息公示平台官网

该研究计划入组 68 名受试者,随机分组接受 QLH2405、安慰剂治疗,用药方式为腹部皮下注射,剂量递增给药。主要终点是不良事件发生率及严重程度,次要终点包括 Tmax、Cmax、AUC0-t 等。

Insight 数据库显示,齐鲁制药在研的阿尔茨海默病新药有 3 款,其中改良新药美金刚口溶膜已经在国内上市,QLH2405 是首个进入临床阶段的阿尔茨海默病新药 1 类新药。 

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