3 月 16 日消息，睿健医药宣布，其帕金森病细胞治疗产品 NouvNeu001 已完成中国 II 期临床试验全部入组患者给药。此前，该药已于 2026 年 2 月 11 日完成美国 II 期临床首例患者给药。

与此同时，基于睿健医药「AI+化学诱导」平台开发的新产品，针对多系统萎缩-帕金森型（MSA-P）的 NouvNeu004，也已获得中国 I-III 期全周期临床批件，以及美国临床 I 期批件，并完成中国临床首例患者给药。

帕金森病现有主流治疗仍以左旋多巴、多巴胺受体激动剂和脑深部电刺激为核心，能够在一定程度上改善症状，但总体仍属于对症管理，很难从根本上恢复已经退变的多巴胺能神经通路。也正因此，细胞替代疗法始终被视为最有机会触及「功能修复」层面的路径之一。

NouvNeu001 的逻辑正是将 iPSC 定向分化为功能加强型多巴胺能神经前体细胞后移植入特点脑部位点，从病灶生理学及神经环路层面实现修复。

睿健医药新闻稿指出，NouvNeu001 是全球首个中美获批临床的通用现货型帕金森细胞治疗产品，目前已获得 FDA 快速通道资格（FTD）和再生医学先进疗法认定（RMAT），是 iPSC 领域唯一获得 FDA 这两个资格认定的细胞治疗产品。

据悉，睿健「AI+化学诱导」平台的差异化在于其把 AI 驱动的组学解析、发育调控网络建模与化学诱导的细胞功能控制整合到同一套开发框架中。其意义不只是「更高效地找到一个候选分子」或「更快地做出一种细胞」，而是希望建立一种可复制的方法学：通过 AI 识别关键调控节点，再以化学诱导手段实现细胞命运与功能的精准重塑，从而提高细胞产品开发的可控性、一致性与产业化可行性。

随着 NouvNeu001、NouvSight001 与 NouvNeu004 的连续推进，意味着睿健的「AI+化学诱导」体系正在从「支撑一个项目的底层工具」，转向「持续派生细胞治疗资产的平台引擎」。

针对近期完成 NouvNeu001 中国 II 期临床试验全部患者给药这一重要里程碑，睿健医药 CEO 魏君表示，这代表了睿健医药正在从「拥有领先项目的创新公司」，走向「具备持续输出能力的平台型细胞治疗企业」。