3 月 14 日，CDE 官网显示，复星医药 1 类新药 FXS0683 片获批临床，拟开发用于血液系统恶性肿瘤的治疗。

截图来源：CDE 官网

FXS0683 为复星医药自主研发的口服小分子创新药，为强效及高选择性的新一代 Bcl-2 抑制剂，拟用于治疗血液系统恶性肿瘤。

据介绍，FXS0683 可通过靶向抑制野生型和突变型 Bcl-2 蛋白活性，促进肿瘤细胞的凋亡，从而抑制肿瘤细胞增殖及肿瘤组织生长。截至 2026 年 2 月，复星医药现阶段针对 FXS0683 的累计研发投入约为人民币 0.27 亿元（未经审计）。

除了 FXS0683，复星医药旗下复创医药还开发了一款 Bcl-2 抑制剂 FCN-338，该药正在国内开展多项早期临床，适应症涵盖急性髓系白血病、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 等。

Bcl-2 是血液瘤领域的热门靶点。根据 Insight 数据库，目前国内有三款 Bcl-2 抑制剂获批上市，分别来自艾伯维、亚盛、百济神州。同时，还有十多款在研 Bcl-2 抑制剂已进入临床阶段，竞争非常激烈。