3 月 9 日，CDE 官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液（皮下注射，JS001sc）上市申请获受理。根据君实生物新闻稿，此次申报的适应症为拓益®所获批的全部适应症。

JS001sc 是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂。而特瑞普利单抗是我国首款自主研发并获得监管批准的 PD1 单抗，目前已在国内获批 12 项适应症，2024 年该产品销售额为 15.01 亿元，2025 年有望超过 20 亿元。

此前 2025 年 12 月，君实生物宣布对比 JS001sc 和特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞 NSCLC 的多中心、开放、随机对照 Ⅲ 期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）已达到主要研究终点。这也是国产 PD-1 药物皮下制剂的首个 Ⅲ 期临床研究。

结果表明，JS001sc 的药物暴露量非劣效于 JS001 的药物暴露量，两者的疗效和安全性均相似。