3 月 9 日,复宏汉霖发布公告,其 DLL3xDLL3xCD3xCD28 四特异性抗体药物 HLX3901 在晚期/转移性实体瘤患者中的 I 期临床试验申请获得国家药监局批准。
HLX3901 能够同时靶向 DLL3 双表位、CD3 及 CD28,作为一种 T 细胞衔接器,可有效增强对肿瘤细胞的杀伤,克服免疫抑制,改善 T 细胞衔接器在实体瘤的治疗窗口。HLX3901 作用机制为:
通过同时激活 T 细胞表面的 CD3(第一信号)和 CD28(共刺激信号),增强 T 细胞对 DLL3 阳性肿瘤细胞的靶向裂解能力,从而提升抗肿瘤疗效;
通过协同激活 T 细胞激活第一信号与共刺激信号,增强 T 细胞的活化、增殖及体内存活能力,进而延长抗肿瘤免疫应答的持续时间。
临床前研究显示,HLX3901 抗肿瘤疗效及安全性良好,有望获得临床获益。
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