礼来(Eli Lilly and Company)今日公布了ACHIEVE-3研究的详细结果。这是一项为期52周的头对头3期临床试验,旨在比较每日一次口服GLP-1受体激动剂小分子orforglipron与口服司美格鲁肽(semaglutide)在二甲双胍治疗控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性与疗效。该研究共纳入1698名受试者,设置四个治疗组,分别为12 mg与36 mg orforglipron,以及7 mg与14 mg口服司美格鲁肽。相关研究成果已发表于《柳叶刀》期刊。
研究结果显示,在主要终点及所有关键次要终点上,orforglipron整体表现优于活性对照组,在降低糖化血红蛋白(A1C)及减重方面均实现更显著改善。在主要终点方面,高剂量orforglipron组的A1C降低幅度达到2.2个百分点,显著优于高剂量活性对照药物组的1.4个百分点。在关键次要终点中,接受高剂量orforglipron治疗的患者平均减重19.7磅(9.2%),相比高剂量活性对照药物组的11.0磅(5.3%),相对减重幅度提高73.6%。此外,orforglipron还在多项心血管风险指标方面较基线实现具有临床意义的改善,包括非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)、总胆固醇、收缩压及甘油三酯水平。目前,礼来已向全球监管单位提交orforglipron的监管申请,并预计美国FDA将于2026年第二季度时针对该疗法用于肥胖症治疗的监管申请作出决定。
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