Lundbeck近日宣布，其在研药物bocunebart（Lu AG09222）于PROCEED研究中的多次静脉给药（IV）部分取得积极结果，并成功达到主要终点。在取得本次积极结果后，Lundbeck计划与监管机构展开沟通，讨论相关研究数据及3期临床试验设计方案，为该疗法的后续开发推进奠定基础。

PROCEED是一项2b期剂量探索及给药途径研究，旨在评估bocunebart用于偏头痛预防治疗的潜力，研究对象为过去10年内曾经历1至4种预防性治疗失败的患者群体。结果显示，在治疗第1至12周期间，与安慰剂相比，bocunebart在减少每月偏头痛天数（MMDs）方面实现了具有统计学意义的改善，显示出其在既往治疗效果有限患者中的治疗潜力。同时，该药整体耐受性良好，研究过程中未发现新的安全性信号。此次研究结果进一步验证了此前HOPE临床2a期研究中单次静脉给药用于偏头痛预防所取得的积极结果。研究团队表示，后续将开展更多分析，以进一步明确不同剂量之间的剂量–反应关系。

Bocunebart是一种具有新型作用机制的在研单克隆抗体。该药通过工程化设计，可与垂体腺苷酸环化酶激活多肽（PACAP）结合并抑制其信号传导。PACAP是一种与偏头痛病理生理过程相关的神经肽。该作用机制通过不同于抗降钙素基因相关肽（anti-CGRP）疗法所靶向的信号通路发挥作用。