默沙东（MSD）今日公布其3期SMART研究（MK-1654-007）的最新结果。该研究在两个RSV流行季中开展，旨在评估Enflonsia（clesrovimab）这一长效预防性单克隆抗体在易发展为重症呼吸道合胞病毒（RSV）感染的儿童人群中的保护作用。最新数据显示，在年龄不足2岁且在第二个RSV流行季仍处于重症风险中的儿童中，于第二个流行季开始时接受Enflonsia治疗后，其整体安全性表现良好。该结果与第一流行季接受该疗法的婴儿人群总体一致。

基于上述研究结果，默沙东计划将第二个RSV流行季的数据提交美国FDA及全球其它监管机构，用于支持该疗法在高风险儿童中拓展至第二个RSV流行季预防适应症的评估。Enflonsia是一种用于预防RSV感染的长效单克隆抗体，通过直接、快速且持久的作用机制，可提供约5个月的保护期，覆盖典型RSV流行季，并采用与婴儿体重无关的统一给药剂量设计，旨在为高风险儿童群体提供更便捷且持续的防护方案。