阿斯利康（AstraZeneca）与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）联合BCL-2抑制剂Venclexta（venetoclax，维奈克拉）的全口服治疗方案已获得美国FDA批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。根据新闻稿，这是用于该患者群体的首个全口服、固定疗程的获批治疗方案。

此次批准基于AMPLIFY临床3期试验取得的积极结果。数据显示，在接受acalabrutinib联合venetoclax治疗的患者中，三年无进展生存率达到77%，而接受研究者选择的标准化疗免疫方案患者为67%。同时，联合治疗组的中位无进展生存期尚未达到，而对照组为47.6个月。与化疗免疫治疗相比，该联合方案将疾病进展或死亡风险降低35%（HR=0.65；95% CI：0.49–0.87；p=0.0038），进一步验证了该固定疗程全口服方案在提升疗效与疾病长期控制方面的潜在益处。