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抗病毒疗法3期试验达主要终点!即将递交上市申请
发布时间: 2026-02-09     来源: 药明康德

Aicuris Anti-infective Cures宣布,其关键性3期临床试验PRIOH-1取得积极结果。该研究评估了小分子抗病毒药物pritelivir在免疫功能低下、对治疗应答不佳的单纯疱疹病毒(HSV)感染患者中的疗效与安全性,患者可伴随或不伴随耐药性。研究结果显示,与研究者选择治疗方案(ICT)相比,pritelivir在疗效方面表现出显著优势,同时具备良好的安全性和耐受性。

在主要终点方面,pritelivir成功达成病灶愈合优效性的目标,病灶愈合率达到62.7%,显著高于标准治疗(研究者选择方案)的34.0%,校正后治疗差异为28.4%,具有统计学意义(p=0.0047)。同时,安全性分析显示,pritelivir相关的治疗期间不良事件及因药物相关原因导致的停药情况均少于对照治疗,体现出有利的安全性和耐受性特征。基于上述结果,Aicuris表示,公司正按计划推进,并预计于2026年第一季度向美国FDA递交新药申请。 

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