今日,AIM ImmunoTech在最新的年度更新中披露,其正在进行的2期临床研究DURIPANC取得积极数据。该研究评估了该公司旗下药物Ampligen(rintatolimod)联合PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab),用于治疗在接受FOLFIRINOX标准治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者。DURIPANC研究是在此前一项包含57例受试者的早期使用项目(EAP)基础上开展的2期随访研究。在该EAP中,Ampligen作为单药用于晚期胰腺癌治疗,与标准治疗相比,将患者的中位总生存期平均延长8.6个月,延长至19.7个月,同时患者还报告生活质量有所改善。
DURIPANC研究为研究者发起的探索性、开放标签、单中心2期临床试验,计划最多入组25例受试者,目前已完成18例入组。该研究的次要及探索性终点包括总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的评估,并通过可获得的组织活检及外周免疫分析探索免疫学变化,同时评估患者生活质量。截至目前,研究过程中未观察到显著毒性反应,在化疗后治疗背景下显示出良好的安全性特征;同时,接受Ampligen治疗的患者在治疗期间持续报告较高的生活质量。
Ampligen是一种双链RNA分子,具有免疫调节和抗病毒特性。该药可作为Toll样受体3(TLR3)激动剂发挥作用,刺激干扰素和肿瘤坏死因子的产生,提高自然杀伤细胞功能。
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