1 月 20 日，CDE 官网显示，罗氏申报的 1 类新药 RO7795081 国内首次获批临床，拟开发用于超重或肥胖患者的长期体重管理。

截图来源：CDE官网

RO7795081（CT-996）是一款口服小分子 GLP1R 激动剂，最初由 Carmot 公司开发。2023 年底，罗氏以 31 亿美元的价格收购 Carmot ，获得了后者的 3 款临床阶段 GLP-1 新药，包括 GLP-1/GIP 双受体激动剂 CT-388、口服小分子 GLP-1 受体激动剂 CT-996 和口服 GLP-1/GIP 双重受体激动剂 CT-868。

在海外，罗氏正在开发 RO7795081 治疗肥胖、2 型糖尿病的临床研究。此外，罗氏于 1 月 20 日也在 ClinicalTrials.gov 登记了两项 Ⅲ 期临床，以评估RO7795068（CT-388）治疗肥胖或超重患者的疗效和安全性。

肥胖已成为罗氏重点关注的领域之一。除了收购 Carmot ，2025 年 3 月，罗氏还从 Zealand Pharma 引进了一款长效胰淀素类似物 Petrelintide，总金额高达 53 亿美元，其中首付款就有 16.5 亿美元。

Petrelintide 具有与 CT-388 联用的潜力，两种药物的固定剂量组合不仅可以突破减重平台期，还能延缓反弹、提高耐受性，有望成为同类最佳疗法。