1 月 20 日，CDE 官网显示，拜耳申报的两款 1 类新药在国内获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗肝细胞癌。

截图来源：CDE官网

BAY 3547926 是一种靶向 GPC3 的 RDC，它可将放射性物质递送至癌细胞，从而损伤癌细胞并导致其死亡。由于这些辐射的传播距离较短，预计对周围健康组织的损伤很小。

在海外，拜耳正在开展一项多中心、开放标签、非随机的首次人体 I 期剂量递增和扩展研究（NCT06764316），旨在评估 BAY 3547926 单药及联合用药在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

BAY 3547922 是一种单克隆抗体-螯合剂偶联物。在海外，拜耳正在开展一项开放标签的 I 期影像学研究（NCT06345001），旨在评估 BAY 3630942（一种 89Zr 标记的单克隆抗体）联合 BAY 3547922 预输注后，在肝细胞癌或其他特定实体瘤患者体内的生物分布、剂量学、安全性和药代动力学。