1 月 19 日,CDE 官网显示,兴齐眼药申报的 SQ-24071 滴眼液获批临床,拟用于延缓儿童及青少年的近视进展。根据公开资料,这是该药首次获批临床。

来源:CDE 官网
SQ-24071 滴眼液为兴齐眼药研发的化学药品 2.2;2.4 类改良型新药。根据改良型新药的有关要求, 兴齐眼药已经完成 SQ-24071 滴眼液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究,研究结果表明 SQ-24071 滴眼液具有良好的安全性及临床开发价值。目前国内外尚无该眼用制剂产品上市。
兴齐眼药专注于眼科药物领域,产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。
其中,兴齐眼药开发的用于治疗干眼症的环孢素滴眼液(II),是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。
2024 年 3 月,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液(规格 0.01%(0.4 ml:0.04 mg))获批上市,适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的 6 至 12 岁儿童的近视进展。
2025 年 12 月,0.02% 和 0.04% 两款浓度的硫酸阿托品滴眼液补充申请获 NMPA 批准,与已上市的 0.01% 产品共同构建了完整的硫酸阿托品滴眼液阶梯浓度。
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