强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其3期临床试验MajesTEC-9取得积极的顶线结果。数据显示，Tecvayli（teclistamab）单药治疗，在以抗CD38疗法和来那度胺耐药为主的患者人群中，降低疾病进展或死亡风险71%，降低死亡风险40%。与标准治疗相比，Tecvayli最早在二线治疗中即可显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

Tecvayli是一款“first-in-class”双特异性T细胞衔接器，通过同时结合表达于T细胞表面的CD3受体，以及表达于多发性骨髓瘤细胞和部分健康B系细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA），从而激活免疫系统。

MajesTEC-9研究比较了Tecvayli与标准治疗方案在既往接受过1至3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。与标准治疗相比，随机分配至Tecvayli组的患者，其疾病进展或死亡风险显著且具有临床意义地降低了71%（HR=0.29，95% CI：0.23，0.38），死亡风险降低40%（HR=0.60，95% CI：0.43，0.83）。Tecvayli单药治疗的安全性特征在既有管理方案下可控，且与其既往已知安全性特征一致，未发现新的安全性问题。基于数据的显著优势，独立数据监查委员会（IDMC）建议对研究进行揭盲。