Sobi今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其与Apellis Pharmaceuticals联合开发的Aspaveli（pegcetacoplan），用于与肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂联合治疗12至17岁青少年及成人C3肾小球病（C3G）或原发性免疫复合物型膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）患者；对于对RAS抑制剂不耐受或存在用药禁忌的患者，则可在不联合使用该类药物的情况下接受治疗。

该批准主要基于3期VALIANT研究的积极结果。研究显示，pegcetacoplan在多个关键疾病指标上均带来积极且具有临床意义的获益，包括使蛋白尿水平下降68%、帮助维持肾功能稳定，并显著清除肾脏中的C3补体沉积。进一步分析表明，这些疗效在不同患者亚组中均保持一致，包括C3G与原发性IC-MPGN患者、成人与青少年人群，以及原发肾脏疾病与肾移植后复发疾病患者，均观察到相近的获益表现。

Pegcetacoplan是一款靶向C3补体蛋白的聚乙二醇化（PEGylated）双环肽疗法。双环肽分子集抗体、小分子药物及肽类的特性于一身，具有与抗体类似的亲和性和精确的靶向特异性；同时，由于它们分子量较小，使得其能够快速深入地渗透组织。2021年5月，pegcetacoplan获FDA批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），商品名Empaveli。2025年7月，pegcetacoplan获FDA批准扩展适应症，用于治疗C3G及原发性IC-MPGN，以减少患者蛋白尿。