Ocugen宣布,其2期临床试验ArMaDa获得积极的12个月初步数据。该研究评估的OCU410(AAV5-RORA)是一款经玻璃体腔内给药的在研AAV5基因疗法,可递送表达视黄酸相关孤儿受体α(RORA)的转基因。RORA是一种核受体,调控多条与视网膜稳态相关的关键通路,包括氧化应激反应、补体调节、炎症和脂质代谢。OCU410正被开发为一种一次性基因疗法,用于治疗继发于干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)的地图样萎缩(GA)患者。
2期临床试验的关键结果包括:
在12个月时,与对照组相比,中剂量+高剂量组的病灶增长幅度减少46%(p=0.015;N=23)
与对照组相比,中剂量组的病灶增长幅度减少54%(p=0.02;N=10),高剂量组为36%(p=0.05;N=8)
安全性方面,目前尚未在OCU410的1期和2期临床试验中发现严重不良事件。
关于举办2026年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 2026年是我国..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
2025年12月17日,四川省医药保化品..协会党支部组织党日主题学习会
协会党支部组织党日主题学习会 --..协会党支部组织党日主题学习会
协会党支部组织党日主题学习会 --..四川省医药保化品质量管理协会党支部开
为庆祝中国共产党成立104周年,持..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
四川省医药保化品质量管理协会党支..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
四川省医药保化品质量管理协会党支..关于相关收费标准的公示
根据四川省医药保化品质量管理协会..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..