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1月8日,国家药监局发布药品获批信息,倍特药业的吡格列酮二甲双胍片(I)和比索洛尔氨氯地平片顺利获批,是公司今年第一批获批的新产品。吡格列酮二甲双胍是糖尿病用药热销品种,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元;比索洛尔氨氯地平是高血压用药潜力品种,2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额突破1亿元。
吡格列酮二甲双胍是口服降糖药复方TOP1品种,2020年至今在中国三大终端六大市场的销售额一直保持高速增长态势,2021年突破10亿元,2024年涨至17.2亿元,2025年Q1-Q3增速放缓至5.42%。从渠道来看,中国公立医疗机构终端(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院)占比逐渐下滑至82.24%,而零售药店终端(城市实体药店+网上药店)占比逐步上升至17.76%。
早前,倍特药业已有7款糖尿病化药获批上市,按小类来看,涉及其他糖尿病用药2个、SGLT2抑制剂2个、双胍类1个、磺胺类及尿素衍生物1个、DPP-4抑制剂1个,吡格列酮二甲双胍片(I)是公司首个获批的口服降糖药复方,进一步丰富了公司在糖尿病化药市场的产品矩阵。
原研的比索洛尔氨氯地平最早在2021年获批进入中国市场,2024年起越来越多国产仿制药获批上市,进一步拓展了销售规模,该品种近三年的增速均达三位数,2025年Q1-Q3的销售额已突破1亿元,跃升为高血压复方制剂TOP15品种。从渠道来看,网上药店市场的占比逐年攀升,2025年Q1-Q3达到了27.22%。
早前,倍特药业已有3款高血压复方制剂获批上市,包括了缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(2021年)、沙库巴曲缬沙坦钠片(2023年)、氨氯地平贝那普利胶囊(2025年),本次获批的比索洛尔氨氯地平片是公司第4个获批的高血压复方制剂。
米内网数据显示,在刚过去的2025年,倍特药业共拿下了1个化药2.2类新药和37个高端仿制药,涉及9个大类。
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