近日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊(商品名:爱智达®)的新药上市申请,适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。
该药物是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。它通过调节与ADHD相关的大脑神经递质,为患者提供一种兼具速效和长效作用的治疗选择。该药物于2021年3月在美国获批,是近二十年来首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新一代哌甲酯类药物。
ADHD是一种常见的慢性神经发育障碍,起病于童年期,影响可延续至成年,其主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和(或)多动冲动。我国儿童青少年ADHD患病率为6.4%,患病人数超过2300万,60%~80%可持续至青少年期,50.9%持续为成人ADHD。
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