近日，NMPA 官网显示，恒瑞医药的 1 类新药瑞拉芙普-α 注射液获批上市，联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。

胃癌是全球范围内的高发恶性肿瘤，发病率和死亡率均位居所有癌种的第5位。我国胃癌患者数量非常庞大，数据显示，2022年中国胃癌新发病例超过35万，死亡病例超过26万，其发病率和死亡率均高居我国恶性肿瘤第3位。

除了晚期胃癌以外，恒瑞正在针对瑞拉芙普-α 开展直肠癌、非小细胞肺癌等多个适应症的临床研究，以评估其在各类实体肿瘤中的抗肿瘤作用。

Insight 数据库显示，恒瑞的瑞拉芙普-α 是全球首个获批上市的 PD-L1/TGF-β 双靶点药物，在同靶点赛道，在研玩家还包括了默克、正大天晴、华奥泰等等，进度最快的已经进入临床 III 期。