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人福医药重磅产品又一适应症申报上市
发布时间: 2026-01-12     来源: Insight数据库

1 月 9 日,CDE 官网显示,人福医药盐酸纳布啡注射液上市申请获受理,根据临床试验进展,Insight 数据库推测适应症为 ICU 患者中长时间镇痛(≥72h),注册分类为 2.4 类。


来源:CDE 官网

盐酸纳布啡是 κ 阿片受体激动剂和 μ 阿片受体拮抗剂,广泛应用于缓解中至重度疼痛,也可作为复合麻醉时麻醉诱导。它的优势体现在对血压影响较小,镇静程度较低,呼吸抑制、谵妄等不良反应发生率低,同时可改善患者睡眠质量,减少患者 ICU 住院时间,用于 ICU 患者镇痛效果良好,安全性可控,获益风险比较高。

人福医药的盐酸纳布啡注射液于 2013 年获批上市,适应症为复合麻醉时的麻醉诱导,2023 年 11 月新增术后镇痛适应症。

盐酸纳布啡是人福医药的重磅产品,也是其业绩主要来源之一。 

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