OrsoBio公司宣布,其新型口服、肝脏靶向的线粒体质子载体TLC-6740在一项为期24周的1b/2a期临床试验中取得了积极的顶线数据。该研究评估了TLC-6740联合GLP-1/GIP受体双重激动剂tirzepatide治疗肥胖的效果。TLC-6740是一种新型口服药物,通过选择性作用于肝脏线粒体,增加能量消耗,旨在促进减重并改善代谢健康,包括改善胰岛素敏感性和脂质代谢。该药正在开发用于肥胖、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)等疾病。
此次公布的结果显示,在55名非糖尿病肥胖成人(平均BMI为37.5 kg/m2)中,联合治疗组(tirzepatide 5 mg+TLC-6740 180 mg)24周平均减重13.3%,较单用tirzepatide组患者(8.8%)额外多减重4.5%(约5.1公斤,相对提升51%,p=0.018)。此外,单药组在24周时体重下降趋于平台期,而联合组仍呈持续线性减重趋势。此外,TLC-6740联合tirzepatide的治疗显著改善了患者的胰岛素敏感性、肝脏健康和体成分,且未导致瘦体重流失。安全性方面,TLC-6740联用tirzepatide的安全性和耐受性良好,胃肠道不良反应与tirzepatide单药治疗相当。
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