勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）今日宣布，其所开发的小分子片剂Jascayd（nerandomilast）已获得美国FDA批准用于治疗成人进行性肺纤维化（PPF）。此次FDA批准基于关键性3期FIBRONEER-ILD临床试验结果，数据显示Jascayd可有效减缓PPF患者的肺功能下降。Jascayd是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，具有抗炎症和抗纤维化的双重作用。

在FIBRONEER-ILD研究中，主要终点为第52周用力肺活量（FVC，反映肺功能的指标）相较基线的绝对变化（mL）。结果显示，与安慰剂相比，接受Jascayd治疗的患者FVC下降幅度显著更小：18 mg组与9 mg组的校正均值下降分别为-86 mL和-69 mL，而安慰剂组为-152 mL；相较安慰剂的治疗差异分别为65 mL（95% CI：30，101）和83 mL（95% CI：48，118）。安全性方面，PPF患者使用Jascayd后最常见的不良反应总体与其在特发性肺纤维化（IPF）患者中观察到的情况一致。