罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA已加速批准CD20 x CD3靶向双特异性抗体Lunsumio Velo（mosunetuzumab）皮下（SC）制剂，用于治疗接受过两线或以上系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。与静脉输注需要2-4小时的给药时间相较，Lunsumio Velo的给药时间仅需约一分钟。

该批准主要基于1/2期GO29781研究的结果。分析显示，接受Lunsumio Velo治疗患者的客观缓解率和完全缓解率分别为75%（95% CI：64–83%）和59%（95% CI：48–69%）。中位缓解持续时间为22.4个月（95% CI：16.8–22.8）。最常见的不良反应（≥20%）包括注射部位反应、疲劳、皮疹、细胞因子释放综合征（CRS）、COVID-19感染、肌肉骨骼疼痛和腹泻。