12月22日，国家药监局（NMPA）官网显示，优时比（UCB）/安进（Amgen）的罗莫索珠单抗（Romosozumab）获批上市，用于治疗骨质疏松症。

罗莫索珠单抗是优时比和安进共同开发的一款靶向骨硬化蛋白（sclerostin，SOST）的单克隆抗体，通过特异性抑制SOST，提高骨形成并降低骨吸收从而降低骨折风险。2019年1月，罗莫索珠单抗在日本首次获批上市，随后该药物也在美国和欧洲获批上市。

医药魔方NextPharma数据库显示，优时比与安进在中国开展了一项评价罗莫索珠单抗（210mg，皮下注射，每月1次）对比安慰剂在绝经后骨质疏松症女性患者中的疗效、安全性和耐受性的III期临床研究（CTR20192682）。该研究已在2023年11月更新为完成状态，但尚未披露相关数据。

骨质疏松症是一种以骨密度、骨强度降低为主，同时骨量减少并伴随单位体积内骨微结构进行性退变的常见骨病，可增加患者骨折的风险及发生率。随着我国老年化的进程，骨质疏松已成为现今的社会问题，造成了巨大的经济负担，严重影响老年人的生活质量及生命预期。

抗骨质疏松药物可分为抗骨吸收药物、促骨形成药物及其他机制类药物。抗骨吸收类药物包括双膦酸盐、RANKL抑制剂、选择性雌激素受体调节剂以及雌激素替代药物等。促骨形成药物包括甲状旁腺激素类似物（PTHa）和人PTH激素相关肽类似物。罗莫佐单抗/罗莫索珠单抗具有促进骨形成和抑制骨吸收双重作用，已被预先纳入《原发性骨质疏松症诊疗指南（2022）》（临床使用需待该药在我国获得防治骨质疏松症的适应症）。