近日,据CDE官网显示,北京盈科瑞创新医药股份有限公司的1.1类中药新药甲炎康泰颗粒正式获批临床,适应症为桥本甲状腺炎属肝郁气滞、痰凝血瘀证,应该是全球首款针对该自身免疫性甲状腺疾病的专项治疗中药。
桥本甲状腺炎,又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎,属于自身免疫性甲状腺炎,其本质是免疫系统功能紊乱,错误地将自身的甲状腺组织当作外来异物进行持续不断的攻击。该病症女性发病率是男性发病率的15~20倍,30~50岁的女性是高发人群。这种甲状腺炎往往病程较长,患者可出现甲状腺轻中度肿大、无触痛或轻压痛,常伴有咽部不适。还有不少人没有临床症状,体检时才发现。
甲炎康泰颗粒是一款针对桥本氏甲状腺炎肝郁气滞、痰凝血瘀证而研发的中药复方新药。该药以柴胡、郁金、夏枯草等经典中药为核心组方。其治疗机制基于中医“疏肝解郁、化痰祛瘀、软坚散结”的理论,旨在实现多靶点调节。
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