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超 20 亿美元!国产 Bi-XDC 成功出海
发布时间: 2025-12-24     来源: Insight数据库

12 月 23 日,同宜医药今日宣布,已与 MultiValent Biotherapies, Inc. 就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物 CBP-1018 达成独家许可协议。

根据协议条款,MultiValent 将获得在大中华区以外市场开发和商业化 CBP-1018 的独家权利许可。作为回报,同宜医药将获得 2000 万美元的首付款以及 MultiValent 公司 20% 的股权。

此外,同宜医药还拥有未来累计可高达约 20 亿美元的开发、药政监管及商业里程碑付款以及分级销售特许权使用费。

CBP-1018 是同宜医药基于其专有的 Bi-XDC(双特异性双配体偶联药物)平台开发的第二个创新药物。CBP-1018 是一种与 Auristatin-E 偶联的双特异性多肽药物,靶向前列腺癌细胞中高表达的两种蛋白:PSMA 和 FRα。

在针对 110 多名转移性去势抵抗性前列腺癌患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,静脉注射 CBP-1018 展现出了令人鼓舞的初步安全性和有效性。在所有剂量组中,CBP-1018 达到了 8.5 个月的中位无进展生存期(mPFS),这一数据与目前唯一获批的 PSMA 靶向放射性配体疗法已公布 mPFS 的数据相当。

MultiValent 计划将 CBP-1018 开发为一种针对前列腺癌的局部治疗(focal therapy)方案。如果在临床试验中取得成功并获得监管机构批准,CBP-1018 可能成为前列腺癌除了放射治疗、前列腺消融疗法、前列腺切除术以及雄激素剥夺疗法之外的另一种极具吸引力的替代方案。上述传统疗法已被证明会导致许多患者出现显著的不良泌尿系统和性副作用。临床前研究显示,局部给药 CBP-1018 可显著增加前列腺组织中的药物暴露量,同时降低全身药物暴露量和毒性。 

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