国产创新药持续出海。 12月21日,加科思宣布已就其自主研发的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂 JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议。根据协议,阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利。 12月22日,荃信生物宣布,授予LE2025在全球范围(不包括中国内地、台湾、香港特别行政区及澳门特别行政区)(许可地区)内开发及商业化QX027N的独家权利。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)7亿美元!荃信生物长效TSLP/IL-13双抗达成海外授权
12月22日,荃信生物宣布,授予LE2025在全球范围(不包括中国内地、台湾、香港特别行政区及澳门特别行政区)(许可地区)内开发及商业化QX027N的独家权利。荃信生物将有权收取总额高达7亿美元的付款,包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款,以及根据QX027N在许可地区的销售净額收取分级特许权使用费。
2)20.15亿美元!加科思与阿斯利康达成pan-KRAS抑制剂授权合作
12月21日,加科思宣布已就其自主研发的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂 JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议。根据协议,阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利。在中国市场,加科思将与阿斯利康共同开发和商业化该产品。根据协议条款,加科思将获得1亿美元的首付款,并有资格额外获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款,以及在中国以外市场实现的净销售额分级特许权使用费。阿斯利康将负责JAB-23E73在中国以外市场的所有临床开发、注册申报和商业化活动。
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资本信息
1)华芢生物上市首日破发
12月22日,18A公司华芢生物在港交所上市。截至收盘,公司收跌29.32%,打破了过去18A上市首日暴涨神话。
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医药动态
1)远大医药创新RDC药物TLX591-CDx中国III期临床研究成功达到主要临床终点
12月22日,远大医药宣布,用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx,在中国进行的III期临床试验近日取得了积极的顶线结果,并成功达到了主要临床终点。
2)和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈获NMPA批准
12月22日,和誉医药宣布,其自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)获得NMPA批准,适用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。获批后,默克将尽快推动该产品惠及中国TGCT患者。
3)海正药业HS387片获得美国FDA新药临床试验许可
12月22日,海正药业公告称,公司收到美国FDA的通知,由公司申报的KIF18A抑制剂HS387片药品临床试验申请已获批准,可以在美国开展临床试验。
4)浩博医药AHB-137治疗慢性乙型肝炎的III期研究患者入组
12月22日,浩博医药宣布,其用于慢性乙型肝炎临床治愈的靶向反义寡核苷酸药ASO药物AHB-137的III期AUSHINE临床研究(CTR20252792 / NCT07246889)已顺利完成患者入组。
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海外药闻
1)2.8亿美元!三星生物收购GSK旗下一家生物药工厂
12月21日, Samsung Biologics宣布,其全资美国子公司 Samsung Biologics America已达成最终协议,将以2.8亿美元收购葛兰素史克旗下Human Genome Sciences的100%股权。这一战略举措确保了三星生物在美国的第一个制造基地,这是该公司全球足迹的重大扩张,也是其对美国市场的长期承诺。
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