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国际新闻
罗氏口服小分子3期试验达主要终点
发布时间: 2025-12-12     来源: 药明康德

罗氏(Roche)近日公布了3期lidERA Breast Cancer研究的积极结果,该研究评估在研口服新一代选择性雌激素受体降解剂(SERD)giredestrant在雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者中的疗效与安全性。

预设期中分析结果显示,giredestrant组患者在主要终点无侵袭性疾病生存期(iDFS)上获得改善。与标准辅助内分泌治疗(SoC ET)相比,giredestrant显著降低了侵袭性疾病复发或死亡风险达30%(HR=0.70,95% CI:0.57-0.87,p=0.0014)。此外,三年随访结果显示,giredestrant组92.4%的患者仍存活且无侵袭性疾病复发,而标准内分泌治疗组这一比例为89.6%。iDFS获益在所有具有临床相关性的亚组中均保持一致。总生存(OS)数据在本次分析时尚不成熟,但已呈现出明确的积极趋势。整体耐受性方面,giredestrant的不良事件可控,且与其既往安全性特征一致。根据新闻稿,giredestrant是在辅助治疗中证明可改善iDFS的首款SERD。 

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