礼来（Eli Lilly and Company）日前公布3期BRUIN CLL-314临床试验结果。该研究比较了非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（pirtobrutinib）与获批共价BTK抑制剂相比，在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的疗效与安全性，入组对象为初治患者或既往未接受过BTK抑制剂治疗的患者。

结果显示，在意向治疗（ITT）人群中，pirtobrutinib在总缓解率（ORR）方面达到了相较活性对照药物的非劣效性主要终点，且在数值上更优：pirtobrutinib与活性对照药物组患者的ORR分别为87.0%（95% CI：82.90-90.44）和78.5%（95% CI：73.73-82.85），两组差异具统计学显著性（p<0.0001）。此外，pirtobrutinib在各亚组中均表现出更高的ORR，并在无进展生存期（PFS）方面呈现出有利趋势。在ITT人群中，pirtobrutinib已显示出将疾病进展或死亡风险降低43%的趋势，而在初治患者这一随访时间最长的亚组中，这一风险降低幅度进一步扩大至76%（HR=0.239，95% CI：0.098-0.586）。