强生（Johnson & Johnson）今日宣布，其B细胞成熟抗原（BCMA）与CD3靶向双特异性抗体Tecvayli（teclistamab）与抗CD38抗体Darzalex（daratumumab）联用，在一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的3期临床研究中显著降低疾病进展或死亡风险。该3期MajesTEC-3研究共入组587名接受过1至3线治疗但疾病仍进展的RRMM患者，旨在比较Tecvayli联合Darzalex与当前标准三药组合方案（DPd或DVd）的疗效。试验结果同步发布于《新英格兰医学杂志》。

分析显示，在近3年的随访期间，与活性对照组相比，Tecvayli与Darzalex联合治疗组的疾病进展或死亡风险降低83.4%（HR=0.17；95% CI：0.12-0.23；P<0.0001）。在第6个月时疾病无进展的患者中，超过90%（n=249）在第3年维持疾病无进展。总生存期（OS）方面，该联合疗法同样表现出优效性，患者的死亡风险降低54%（HR=0.46；95% CI：0.32-0.65；P<0.0001）。在第3年时，Tecvayli+Darzalex组的总生存率达到83.3%，显著高于活性对照组的65.0%。这一组合已获得美国FDA授予用于治疗RRMM的突破性疗法认定。