Kymera Therapeutics今日宣布,其在研口服、潜在“first-in-class”的STAT6降解剂KT-621在BroADen特应性皮炎(AD)临床1b期试验中取得积极结果。结果显示,在100 mg和200 mg剂量组中,KT-621在皮肤和血液中分别实现了中位94%和98%的STAT6降解。同时,KT-621在血液中显著降低多项与疾病相关的2型炎症生物标志物水平,包括TARC(中位下降74%)、Eotaxin-3、IL-31和IgE,并在皮损中下调核心2型炎症及与AD相关的基因。
在临床疗效方面,KT-621在多项疾病评估终点上均表现出强劲疗效,所有患者平均湿疹面积和严重度指数(EASI)评分降低63%,瘙痒NRS峰值评分平均降低40%。对于合并哮喘的患者,中位部分呼出一氧化氮(FeNO)水平下降56%,哮喘控制获得有意义改善;合并过敏性鼻炎的患者在症状及生活质量方面也获得显著获益。安全性方面,KT-621耐受性良好,未报告严重不良事件或治疗相关不良事件,未出现结膜炎病例,生命体征、实验室检查及心电图亦未见临床相关异常。目前,KT-621用于中重度AD患者的BROADEN2临床2b期试验正在进行中,预计于2027年年中读出数据;针对中重度哮喘患者的BREADTH临床2b期试验亦按计划将于2026年第一季度启动。
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