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即将进入3期开发,口服GLP-1小分子试验结果积极
发布时间: 2025-12-10     来源: 药明康德

Structure Therapeutics今日宣布,其每日一次、口服小分子GLP-1受体激动剂aleniglipron在ACCESS临床项目中取得积极顶线结果。该项目面向肥胖及/或至少合并一种体重相关共病的超重人群,涵盖核心2b期ACCESS研究36周数据、进行中的探索性ACCESS II研究,以及身体组成研究和ACCESS开放标签延长期(OLE)研究的中期数据,为全面评估该药物的疗效与安全性提供了基础。

在核心2b期ACCESS研究中,120 mg剂量在36周时实现了具有临床意义且在统计学上显著的安慰剂校正平均体重下降11.3%(27.3磅,p<0.0001),所有活性治疗组因不良事件导致的停药发生率为10.4%。在探索性ACCESS II研究中,240 mg剂量在36周时进一步带来高达15.3%的安慰剂校正平均体重下降(35.5磅,p<0.0001)。总体而言,aleniglipron展现出与GLP-1受体激动剂类别相一致的耐受性,并具备良好的非靶向安全特征。这些积极结果共同支持aleniglipron预计于2026年中进入3期临床开发。 

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