Immutep和Dr.Reddy’s Laboratories今日宣布,其各自全资子公司已就eftilagimod alfa(efti)在北美、欧洲、日本和大中华区以外所有国家与地区的开发与商业化签署战略合作与独家许可协议。
Efti是一种可溶性LAG-3融合蛋白,为潜在“first-in-class”抗原呈递细胞激动剂。它利用LAG-3可以与树突状细胞、单核细胞、巨噬细胞等抗原呈递细胞结合的特性,抵抗肿瘤细胞的扩增,以及将抗原呈递给适应性免疫系统,激发CD4阳性和CD8阳性T细胞的增殖。该疗法目前正在TACTI-004(KEYNOTE-F91)注册性3期试验中,接受评估用于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。Efti还在包括头颈癌、乳腺癌和软组织肉瘤等其他适应症中开展研究。
根据协议,Immutep将从Dr.Reddy’s获得2000万美元(约合3020万澳元)的预付款。同时,Immutep有资格获得最高3.495亿美元(约合5.284亿澳元)的潜在监管开发及商业里程碑付款。
Immutep之前公布INSIGHT-003试验的临床数据。该研究评估efti与PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)、双联化疗(卡铂/培美曲塞)构成的组合疗法作为转移性或晚期非鳞状非小细胞肺癌一线疗法的疗效与安全性。分析结果显示,尽管多数患者肿瘤属于PD-L1低或阴性表达,接受该组合疗法治疗的患者仍达成71.4%的总缓解率(ORR)。
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