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2025 医保解读:CAR-T、AD 新药大获全胜!基本目录谈判成功率创近 7 年新高
发布时间: 2025-12-09     来源: Insight数据库

12 月 7 日,国家医保局重磅发布了 2025 年医保谈判结果。与往年不同,今年除了基本目录外,还首次同步启动了商保目录的制定工作。

此次基本目录,共有 127 个目录外产品参与谈判竞价,最终 114 个成功纳入,成功率为 88% ,谈判成功率创近 7 年新高,最高降幅 94%,高于往年。同时,有 29 种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。 商保目录共有 24 个药品参与价格协商,最终 19 个成功纳入,成功率为 79% 。

本轮调整后,国家医保目录中药品总数达到 3253 种,其中西药 1857种,中成药 1396种。新版目录自 2026 年 1 月 1 日起正式执行。*文末添加小音,回复 2025医保,即可免费下载 最新医保目录品种信息(含降幅)表格。 

首版商保目录发布
CAR-T、AD 新药全面告捷

首版商保创新药目录的角逐异常激烈。本次申报的品种总数高达 121 个,但最终进入谈判环节的仅有 24 个,被成功纳入商保目录的有 19 个,涉及 18 家企业。

该目录不仅包含神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗方案,还覆盖了临床需求亟需满足的阿尔茨海默病(AD)、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等疾病领域的创新药。

从药物类型来看,进口药和国产药相当,分别有 10 款和 9 款,其中他泽司他、芦比替定、那西妥单抗、达妥昔单抗 β 分别是和记黄埔、绿叶制药、赛生药业和百济神州从海外引进的。

从技术类型来看,此次被纳入商保目录的有 5 款 CAR-T、5 款单抗、4 款化药、3 款双抗、1 款多肽和 1 款酶。

CAR-T 疗法因价格昂贵,曾多次无缘基本医保目录,此次全部成功纳入商保,具体协商价格暂未披露。根据此前挂网价,这 5 款 CAR-T 每针的价格在 99 万- 129 万之间。有意思的是,纳基奥仑赛、伊基奥仑赛和泽沃奥仑赛还申报了此次基本目录的谈判,可惜遗憾败北。

另外,值得注意的是,国内 2 款新上市的 AD 新药——多奈单抗(礼来)和仑卡奈单抗(卫材)也均成为进入商保目录。它们此前的挂网价分别是每瓶 5500 元(20ml:350mg)和 2508 元(2ml:200mg)。

有知情人士透露,此次创新药目录的价格协商中,医保局对药企降价幅度的建议区间是 15%~50%,相比基本医保要温和很多。

基本医保目录
新增 114 种药品

2025 年国家医保药品目录成功新增 114 种药品,有 50 种是 1 类创新药,总体成功率 88%,高于 2024 年的 76%。从药物类型来看,这些品种包括单抗、双抗、ADC、siRNA 、小分子等多种新药。以下将重点挑选部分新增的药品信息进行介绍。

ADC

今年有 2 款 ADC 新增进入基本医保目录,分别为芦康沙妥珠单抗、瑞康曲妥珠单抗。

芦康沙妥珠单抗是科伦博泰自主研发的 TROP2 ADC,在国内已获 NMPA 批准两项适应症:2024 年 11 月,获批用于既往至少接受过 2 种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者;2025 年 3 月,获批用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变的 NSCLC 患者。此次调整,芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入。

恒瑞的瑞康曲妥珠单抗于 2025 年 5 月获 NMPA 批准上市,是恒瑞首款商业化的 ADC 产品。该药的医保适用范围为:适用于存在 HER2(ERBB2) 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。

双抗

今年有 2 款双抗新增进入基本医保目录,分别为格菲妥单抗、艾帕洛利托沃瑞利单抗。

格菲妥单抗已在国内获批两项适应症:1)2023 年 11 月首次获批上市,单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发/难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL )成人患者;2)2025 年 5 月,第 2 项适应症获 NMPA 批准上市,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的 R/R DLBCL 非特指型成人患者(2L+ DLBCL)。此次调整,该药的两项适应症均被纳入。

艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706 )是基于齐鲁自主研发的 MabPair 抗体平台开发的一款同时靶向 PD-1、CTLA-4 的抗体药,于 2024 年 9 月首次获批上市。该药本次纳入医保的适用范围为:既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 

PCSK9 靶向药

今年有 4 款 PCSK9 靶向药物新增进入基本医保目录,包括恒瑞、康方、君实的 PCSK9 单抗, 以及诺华的 PCSK9 siRNA 疗法,适应症都是原发性高胆固醇血症 (包括杂合子型家族性和非家族性) 和混合型血脂异常的患者。

根据 Insight 数据库,目前共有 7 款 PCSK9 靶向药物在国内获批,包括 6 款单抗和 1 款 siRNA。其中,赛诺菲的阿利西尤单抗已退出中国市场,其它几款药物均已进入医保。除了今年新增的 4 款,安进的依洛尤单抗、信达的托莱西单抗此前已纳入医保,今年成功续约。

KRAS G12C 抑制剂

目前,国内已经有 3 款 KRAS G12C 抑制剂获批上市,分别是劲方医药/信达生物的氟泽雷塞、益方生物/正大天晴的格索雷塞以及加科思/艾力斯的戈来雷塞。这三款新药中,最早获批的是氟泽雷塞,这也是全球范围内首个获批上市的国产 KRAS 抑制剂。在该药获批一年的时间之内,格索雷塞和戈来雷塞也相继在国内获批上市,且适应症相同。

本次医保谈判中,这三款新药均成功入围,将直接在非小细胞肺癌领域正面交锋。

GLP-1 类新药


本次医保目录中,新增了两款 GLP-1 类新药。

礼来的 GLP1R/GIPR 双激动剂替尔泊肽目前在国内获批了 2 型糖尿病、阻塞型睡眠呼吸暂停、肥胖适应症。本次替尔泊肽首次纳入国家医保,覆盖范围适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。

银诺医药的依苏帕格鲁肽α 成功纳入新版医保目录,这是一款人源长效 GLP-1 受体激动剂,于 2025 年 1 月获 NMPA 批准上市,作为单药治疗及联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病。

流感新药


2025 年上半年,有 2 款国产流感新药获批上市,分别为银杏树药业/青峰医药的玛舒拉沙韦、众生药业的昂拉地韦。本次新版医保目录调整,这两款新药均成功进入医保。

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