12月5日,信达生物宣布,与武田(Takeda)所达成的全球战略合作已满足所有交割条件,协议已正式生效。该合作最初于2025年10月22日宣布,旨在加速信达生物下一代肿瘤免疫(IO)及抗体偶联药物(ADC)疗法的全球开发与商业化进程。合作涵盖IBI363(PD-1/IL-2α-bias)和 IBI343(CLDN18.2 ADC)的全球合作,以及针对早期项目 IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的选择权。
根据协议条款:
信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发IBI363,并在美国共同商业化;武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导共同开发及共同商业化的相关工作。此外,信达生物授予武田制药IBI363除大中华区及美国以外市场的商业化权益。同时,武田制药获得在大中华区以外供应IBI363的全球生产权, 并与信达生物共同享有在美国市场商业化供应的独家权利。
信达生物授予武田制药IBI343在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益。
同时,武田制药获得IBI3001在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权。
武田制药将向信达生物支付12亿美元首付款,其中包括1亿美元的溢价战略股权投资,每股认购价格为112.56港元。此外,信达生物还有权获得IBI363、IBI343及 IBI3001(若武田行使选择权)的研发与销售里程碑付款,总计约102亿美元,本次合作交易总金额最高可达114亿美元。信达生物还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成,除IBI363在美国市场采用利润损失共担模式外(按照信达/武田40/60比例)。
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